Gebruik de 64 oefenvragen om jezelf voor te bereiden en te testen of je de leerstof kent.
Koop de oefenvragen en wees voorbereid voor je volgende toets.
In winkelwagenWat is de Nuremberg Code?
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.
input text value
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.
input text value
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.
input text value
Wat is de Common Rule?
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.
input text value
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).
input text value
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.
input text value
Koop de oefenvragen en wees voorbereid voor je volgende toets.
In winkelwagen
Leer je de oefenvragen liever vanaf papier? Download dan de 64 oefenvragen als PDF.
In winkelwagen
Verdien geld met het maken van oefenvragen en leer direct voor je aankomende toets.
Oefenvragen makenDeze set van oefenvragen is ontworpen om je voor te bereiden op het SOCRA CCRP-examen 2024. De vragen en antwoorden zijn gebaseerd op de kernconcepten en richtlijnen die relevant zijn voor klinisch onderzoek en de bescherming van menselijke proefpersonen. Elk item is geformuleerd om je kennis te testen van ethische codes, regelgeving en procedures die van toepassing zijn op klinische proeven.
Wat is de Nuremberg Code?
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.Welk document werd gecreëerd na de Tuskegee-studie?
Het Belmont Report.Wat is de Common Rule?
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.Wat is het minimum aantal IRB-leden?
5.Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.Wat behandelt FDA Part 50.20?
Wat zijn de uitzonderingen op de algemene vereisten voor geïnformeerde toestemming volgens FDA Part 50.23?
Onder welke omstandigheden kunnen proefpersonen in een niet-noodsituatie worden ingeschreven in een studie voordat IRB/IEC-goedkeuring is verkregen?
Wat behandelt 21 CFR Part 314?
Wat moet een geïnformeerd toestemmingsdocument bevatten?
Wat vereist de FDA en de ICH met betrekking tot IRB/IEC-lidmaatschap?
Wat wordt behandeld in FDA Part 11?
Wat is een klinisch onderzoek?
Wat is een noodgebruik?
Wat is de primaire doelstelling van de IRB?
Hoe vaak moeten IRBs hun registratie vernieuwen?
Wat zijn kwetsbare personen in onderzoek?
Wat zijn de vereisten voor een IRB?
Wat is het doel van fase 2-vergaderingen?
Wie kan verantwoordelijkheden overdragen aan een CRO?
Wat is de primaire doelstelling van proefmonitoring?
Wat is een klinische hold?
Wat zijn de gronden voor een klinische hold?
Wat moet een IND bevatten volgens het protocol?
Wat is een onverwachte bijwerking?
Wat moet een sponsor doen bij veiligheidsrisicos met betrekking tot een IND?
Hoe snel moeten sponsors fatale of levensbedreigende bijwerkingen melden?
Wat zijn fase 4-studies?
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
Wat is een implantaat?
Wat is MedWatch?
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
Wat is de Verklaring van Helsinki?
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
Wat is een CRO?
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
Wat is een multicenter trial?
Wat is de rol van de sponsor bij het verstrekken van de Investigators Brochure?
Wat is de rol van een coördinerend comité in een multicenter trial?
Wat is de functie van randomisatie en blindering in klinische proeven?
Wat is de rol van een onafhankelijke gegevensmonitoringcommissie (IDMC)?
Wat is het doel van klinische proefmonitoring?
Wat is een onvoorziene bijwerking?
Wat is de rol van de sponsor bij het beoordelen van veiligheidsinformatie van een onderzoeksmedicijn?
Wat is de rol van de IRB bij het beschermen van kwetsbare groepen in onderzoek?
Wat is de rol van de IRB bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
Wat is een fase 4-studie?
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
Wat is een implantaat?
Wat is MedWatch?
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
Wat is de Verklaring van Helsinki?
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
Wat is een CRO?
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
Makkelijk en snel geregeld. Het was voor mij de eerste keer dat ik Knoowy gebruikte. Wellicht maak ik er in de toekomst weer gebruik van.
Het is heel handig als je te laat bent begonnen met leren 😁👌.
Knoowy zorgt er voor dat je toch een goede samenvatting hebt voor toetsen als je zelf niet goed bent in samenvatten. Een voordeel is ook dat je soms een samenvatting van het hele boek kunt kopen.
Handig! Super fijne site en makkelijk te gebruiken, ruim aanbod en veel mogelijkheden.
Een fijne site voor hulp bij het nakijken van scripties, papers, essays, etc. Het is fijn om snel hulp te vinden.
Zeker gebruiken, Knoowy is een handige tool. Het helpt mij om een goed beeld te krijgen van hoe iets eruit moet komen te zien.
Ik ben heel tevreden met Knoowy. Samenvattingen zijn niet duur en er zijn er vaak meerdere.
Het platform werkt gemakkelijk en snel.