Inloggen
Registreren
Notificaties
Knoowy Premium
Verdien geld
Verkoopstatistieken
Uitbetalingen
Studiedocumenten
Oefenvragen
Bundels
Studiebot
Informatie
Instellingen
Uitloggen
Profiel weergeven
Knoowy Premium- Studiedocumenten
Kies een niveau
Categorieën
Studieboeken
- Oefenvragen
Kies een niveau
Opleidingen
Oefenvragen maken
- Studiebot
SOCRA CCRP Exam 2024 Practice Questions
Gebruik de 64 oefenvragen om jezelf voor te bereiden en te testen of je de leerstof kent.
Voorbeeld (8 van de 64 oefenvragen)
Kaarten
Schrijven
DownloadWat is de Nuremberg Code?
Omdraaien
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
Omdraaien
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
Omdraaien
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.
Welk document werd gecreëerd na de Tuskegee-studie?
Omdraaien
Het Belmont Report.
Wat is de Common Rule?
Omdraaien
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.
Wat is het minimum aantal IRB-leden?
Omdraaien
5.
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Omdraaien
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
Omdraaien
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.
Ontgrendel alle 64 oefenvragen
Koop de oefenvragen en wees voorbereid voor je volgende toets.
In winkelwagenVraag:
Wat is de Nuremberg Code?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Vraag:
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Vraag:
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Vraag:
Wat is de Common Rule?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Vraag:
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Vraag:
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
Vul het antwoord in:
Controleer antwoordAntwoord:
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.
Jouw antwoord:
input text value
Vraag opnieuw antwoorden
Ontgrendel alle 64 oefenvragen
Koop de oefenvragen en wees voorbereid voor je volgende toets.
In winkelwagen
Leer de oefenvragen offline
Leer je de oefenvragen liever vanaf papier? Download dan de 64 oefenvragen als PDF.
In winkelwagen
Binnenkort beschikbaar
€ 4,62
Oefenvragen in winkelwagen
64 oefenvragen beschikbaar
Zelf oefenvragen maken?
Verdien geld met het maken van oefenvragen en leer direct voor je aankomende toets.
Oefenvragen makenInformatie
Deze set van oefenvragen is ontworpen om je voor te bereiden op het SOCRA CCRP-examen 2024. De vragen en antwoorden zijn gebaseerd op de kernconcepten en richtlijnen die relevant zijn voor klinisch onderzoek en de bescherming van menselijke proefpersonen. Elk item is geformuleerd om je kennis te testen van ethische codes, regelgeving en procedures die van toepassing zijn op klinische proeven.
Aantal
Taal
Gemaakt opBekijk alle 64 oefenvragen
-
Wat is de Nuremberg Code?
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt. -
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek. -
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef. -
Welk document werd gecreëerd na de Tuskegee-studie?
Het Belmont Report. -
Wat is de Common Rule?
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen. -
Wat is het minimum aantal IRB-leden?
5. -
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol). -
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA. -
Wat behandelt FDA Part 50.20?
-
Wat zijn de uitzonderingen op de algemene vereisten voor geïnformeerde toestemming volgens FDA Part 50.23?
-
Onder welke omstandigheden kunnen proefpersonen in een niet-noodsituatie worden ingeschreven in een studie voordat IRB/IEC-goedkeuring is verkregen?
-
Wat behandelt 21 CFR Part 314?
-
Wat moet een geïnformeerd toestemmingsdocument bevatten?
-
Wat vereist de FDA en de ICH met betrekking tot IRB/IEC-lidmaatschap?
-
Wat wordt behandeld in FDA Part 11?
-
Wat is een klinisch onderzoek?
-
Wat is een noodgebruik?
-
Wat is de primaire doelstelling van de IRB?
-
Hoe vaak moeten IRBs hun registratie vernieuwen?
-
Wat zijn kwetsbare personen in onderzoek?
-
Wat zijn de vereisten voor een IRB?
-
Wat is het doel van fase 2-vergaderingen?
-
Wie kan verantwoordelijkheden overdragen aan een CRO?
-
Wat is de primaire doelstelling van proefmonitoring?
-
Wat is een klinische hold?
-
Wat zijn de gronden voor een klinische hold?
-
Wat moet een IND bevatten volgens het protocol?
-
Wat is een onverwachte bijwerking?
-
Wat moet een sponsor doen bij veiligheidsrisicos met betrekking tot een IND?
-
Hoe snel moeten sponsors fatale of levensbedreigende bijwerkingen melden?
-
Wat zijn fase 4-studies?
-
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
-
Wat is een implantaat?
-
Wat is MedWatch?
-
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
-
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
-
Wat is de Verklaring van Helsinki?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een CRO?
-
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
-
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
-
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
-
Wat is een multicenter trial?
-
Wat is de rol van de sponsor bij het verstrekken van de Investigators Brochure?
-
Wat is de rol van een coördinerend comité in een multicenter trial?
-
Wat is de functie van randomisatie en blindering in klinische proeven?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke gegevensmonitoringcommissie (IDMC)?
-
Wat is het doel van klinische proefmonitoring?
-
Wat is een onvoorziene bijwerking?
-
Wat is de rol van de sponsor bij het beoordelen van veiligheidsinformatie van een onderzoeksmedicijn?
-
Wat is de rol van de IRB bij het beschermen van kwetsbare groepen in onderzoek?
-
Wat is de rol van de IRB bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een fase 4-studie?
-
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
-
Wat is een implantaat?
-
Wat is MedWatch?
-
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
-
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
-
Wat is de Verklaring van Helsinki?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een CRO?
-
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
-
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
-
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
Verkoper
- 2 oefenvragen gemaakt
Gerelateerde oefenvragen
64 oefenvragenAl meer dan 146.000 tevreden studenten
-
NPEVermeulenHeldere website, goede zoekoptie en vrij volledig.
-
Suzanne Kruyswijk
Knoowy is een prettig platform voor het kopen en verkopen van aantekeningen en samenvattingen.
-
mirandaligthart
Een prettige site waar vele verschillende documenten zijn te downloaden. Prijs/kwaliteit is goed. Ik heb er veel aan gehad tijdens het leren.
-
Irismaria
Fijne overzichtelijke website met documenten en tutoren! Scheelt mij veel werk :)
-
Nihanigci
Handige tool om te gebruiken voor je schoolopdrachten. Eenvoudig geholpen worden tijdens je studie.
-
Studentsonly
Knoowy is voor ons een extra verkoopkanaal; documenten kopen waar en wanneer je wil.
-
LinaGC
Heel fijn voor de last minute studenten, goed uitgebreid aanbod!
-
Nielsjong
Fijn dat er zo’n website bestaat. Ik gebruik Knoowy voor mijn zelfstudie.
downloads
Verkoop samenvattingen en andere studiedocumenten
Document uploaden
Overhoor jezelf en verdien geld met zelfgemaakte oefenvragen
Oefenvragen maken
Hoe het werkt
Verdien geld
Koop en verkoop samenvattingen en andere studiedocumenten voor: Universiteit - HBO - MBO - Middelbare school - Basisschool - Studieboeken
Ondersteuning bij het leren: Oefenvragen leren - Oefenvragen maken - Stel een studievraag - Studiebot antwoorden
- Nederlands - € (EUR)
Actie: ontvang 10% korting bij aankoop van 3 of meer items!
Actie: ontvang 10% korting bij aankoop van 3 of meer items!
